FDA: Ograničenja pulsnih oksimetara, rizik od pogreške u nekim slučajevima

FDA: Ograničenja pulsnih oksimetara, rizik od pogreške u nekim slučajevima

Na temelju tehnologije senzora kisika u krvi i principa testiranja, neke će specifične situacije utjecati na očitavanje zasićenosti krvi kisikom i uzrokovati pogreške. Umjesto medicinskog oksimetra, može doći do više pogrešnih očitanja zbog neujednačene tehnologije senzora za kisik u krvi i neprofesionalnog rada korisnika. Američka agencija za hranu i lijekove nedavno je potpisala obavijest o sigurnosti kako bi obavijestila zdravstvene djelatnike i javnost da je pulsna oksimetrija ograničena i netočna u određenim okolnostima.

Pandemija COVID{0}} dovela je do povećane upotrebe pulsnih oksimetara. Studija objavljena u New England Journal of Medicine krajem 2020. sugerira da bi uređaj mogao biti manje točan kod ljudi s hiperpigmentiranom kožom. Iako u većini slučajeva ta netočna mjerenja mogu biti od malog kliničkog značaja, ta netočna praćenja ipak nose rizik od izostanka hipoksije. FDA napominje da je važno razumjeti ograničenja pulsne oksimetrije i kako izračunati i protumačiti točnost.

Ovo sigurnosno savjetovanje uključuje nekoliko preporuka za zdravstvene djelatnike, uključujući svijest o tome da različiti čimbenici mogu utjecati na točnost očitanja pulsne oksimetrije, poput pigmentacije kože, slabe cirkulacije, debljine kože, temperature kože, trenutne uporabe duhana i laka za nokte. Posavjetujte se s oznakom uređaja ili web-mjestom proizvođača za točnost određene marke pulsnog oksimetra i oksimetra jer različite marke i senzori mogu imati različite razine točnosti. Prema obavijesti, pulsni oksimetri najmanje su točni kada je zasićenost krvi kisikom ispod 80 posto.

Zdravstveni radnici trebali bi razmotriti čimbenike koji utječu na točnost kada koriste pulsne oksimetre za dijagnostiku i odluke o liječenju. Sigurnosna komunikacija FDA-e navodi da se očitanja pulsnog oksimetra trebaju koristiti kao procjena zasićenja kisikom i, gdje je to moguće, odluke o dijagnostici i liječenju trebaju se temeljiti na trendovima u očitanjima pulsnog oksimetra tijekom vremena, a ne na apsolutnim pragovima. FDA je također primijetila da pregledava samo medicinske pulsne oksimetre za točnost, a ne nemedicinske oksimetre za opće zdravlje ili vježbe/zrakoplovne svrhe.

Bilten o sigurnosti također nudi savjete za pacijente i njegovatelje koji prate svoje stanje kod kuće, uključujući kako očitavati, kako ih tumačiti i kada kontaktirati zdravstvenog radnika.

Za najbolja očitanja pulsne oksimetrije, FDA preporučuje pridržavanje uputa proizvođača proizvoda. Kada postavljate pulsni oksimetar, pazite da su vam ruke tople, opuštene, bez laka za nokte i da su vam prsti ispod srca. Također, držite tijelo mirnim, a posebno nemojte pomicati pulsni oksimetar kako biste osigurali točna očitanja. Zabilježite razinu kisika kada očitanje pokaže stabilan broj te datum i vrijeme očitanja kako biste pratili promjene u očitanjima i obavijestite svog liječnika.

Prilikom snimanja očitanja, pacijenti i njegovatelji trebali bi biti svjesni da ćemo možda morati kontaktirati svoje liječnike kada su razine kisika u krvi niže od prethodnih mjerenja ili postupno opadaju tijekom vremena. Iako neki pacijenti s niskom razinom kisika možda nemaju simptome, FDA potiče pacijente koji prate zasićenost kisikom kod kuće da budu svjesni sljedećih simptoma niske razine kisika:

Neobična boja lica, usana ili noktiju.

kratak dah, otežano disanje ili kašalj koji se pogoršava;

nemiran i neugodan;

bol u prsima i ubrzan rad srca

FDA napominje da proizvodi bez recepta koji se mogu kupiti u trgovinama ili na internetu nisu namijenjeni za medicinske svrhe. Prema Safety Communications, FDA je predana nastavku ocjenjivanja sigurnosti, učinkovitosti i dostupnosti medicinskih uređaja, posebno onih za kojima postoji veća potražnja tijekom pandemije COVID-19. Trenutačno FDA procjenjuje objavljenu literaturu o različitim čimbenicima koji mogu utjecati na očitanja i izvedbu pulsne oksimetrije, s fokusom na literaturu koja je manje precizna zbog pigmentacije kože. Na temelju ovih novih otkrića, FDA bi mogla ponovno procijeniti dokument sa uputama za pulsnu oksimetriju.