Dobro došli Boston Scientific u Shenzhen Pray-Med za tvorničku reviziju

Nedavno je revizorski tim iz Boston Life Sciences, globalnog lidera u području znanosti o životu, posjetio Shenzhen Pray- Med Technology Co., Ltd. (u daljnjem tekstu "Pray- Med") kako bi proveo dvo-dnevnu posebnu tvorničku reviziju za dobavljače. Usredotočujući se na ključne dimenzije kao što su sustav upravljanja kvalitetom, kontrola usklađenosti proizvodnje i cjelovitost podataka, ova revizija ima za cilj sveobuhvatnu procjenu jamstvene sposobnosti lanca opskrbe Pray- Meda i razine usklađenosti, postavljajući čvrste temelje za produbljivanje strateške suradnje između dviju strana. Generalni direktor Pray- meda i osoba zadužena za ključne odjele uključujući proizvodnju, kvalitetu i istraživanje i razvoj pratili su reviziju tijekom cijelog procesa.

Na početnom-sastanku revizije, generalni direktor Pray- meda izrazio je toplu dobrodošlicu revizorskom timu Boston Life Sciences i razradio povijest razvoja tvrtke, osnovni poslovni izgled, tehnološke mogućnosti istraživanja i razvoja i globalnu strategiju usklađenosti. Izjavio je da je Pray- med uvijek smatrao "usklađenost s kvalitetom kao korijenom, a tehnološke inovacije kao dušom" svojom razvojnom filozofijom, striktno se pridržavajući međunarodnih standarda medicinske industrije kao što je ISO 13485 i uspostavljajući potpun-sustav upravljanja kvalitetom procesa koji pokriva istraživanje i razvoj, proizvodnju, inspekciju i skladištenje. Ova revizija nije samo test sveobuhvatne snage tvrtke, već i važna prilika za dvije strane da zajedno istraže globalno visoko-medicinsko tržište.

Nakon toga, u skladu s industrijskim normama i zahtjevima sporazuma o suradnji, revizorski tim Boston Life Sciences proveo je sustavne inspekcije na-licu mjesta i preglede dokumenata. U proizvodnoj radionici, revizorski tim zašao je duboko u područje čiste proizvodnje Class, pažljivo pregledao proizvodni proces, status rada opreme, kontrolu čistog okoliša i druge uvjete osnovnih proizvoda. U laboratoriju za kontrolu kvalitete, tim je proveo sveobuhvatnu inspekciju kalibracije ispitnih instrumenata, sljedivosti eksperimentalnih podataka, procesa upravljanja uzorcima itd., fokusirajući se na integritet podataka i standardizaciju zapisa kako bi se osiguralo da je svaki rezultat ispitivanja sljediv i provjerljiv.

Tijekom faze pregleda dokumenata, revizorski tim proveo je detaljan pregled ključnih materijala kao što su dokumenti sustava upravljanja kvalitetom, smjernice za rad u proizvodnji, zapisi o obuci zaposlenika i sustav upravljanja korektivnim i preventivnim radnjama (CAPA), te je-dubinski procijenio učinke implementacije Pray- meda u upravljanju sukladnošću, kontroli rizika i drugim aspektima. Dvije su strane vodile-dubinske rasprave o temama kao što su dinamika ažuriranja propisa medicinske industrije, upravljanje rizikom u opskrbnom lancu i kontrola te stalno poboljšanje kvalitete. Revizorski tim iznio je ciljane prijedloge za optimizaciju na temelju globalne industrijske prakse, a relevantna osoba zadužena za Pray-med odgovorila je jedan po jedan i pojasnila daljnji-smjer poboljšanja.

Nakon jednodnevne sveobuhvatne revizije, revizorski tim Boston Life Sciences visoko je prepoznao Pray-medovu razinu upravljanja usklađenošću, sposobnost kontrole proizvodnje i tehničku snagu. Osoba zadužena za revizijski tim rekla je: "Pray-med je pokazao rigorozan stav i čvrste temelje u izgradnji sustava upravljanja kvalitetom, kontroli proizvodnog procesa i osiguranju integriteta podataka, koji u potpunosti zadovoljavaju visoke standarde koje zahtijeva područje znanosti o životu za dobavljače. Rezultati ove revizije su zadovoljavajući, pružajući snažnu podršku dvjema stranama za daljnje širenje granica suradnje i postizanje obostrane koristi i dobitnih-rezultata."

Direktor kvalitete Pray-meda izjavio je da će tvrtka ovu reviziju shvatiti kao priliku da iskreno provede prijedloge optimizacije koje je iznio revizijski tim, kontinuirano ponavljanje sustava upravljanja kvalitetom, ojača-potpunu kontrolu usklađenosti procesa i kontinuirano poboljšava kvalitetu proizvoda i stabilnost opskrbnog lanca. U budućnosti će dvije strane uzeti usklađenu suradnju kao kamen temeljac, produbiti suradnju u-istraživanju i razvoju medicinskih proizvoda i širenju globalnog tržišta te zajednički pružiti sigurnija i učinkovitija medicinska rješenja za globalne pacijente.

Uspješno provođenje ove tvorničke revizije od strane Boston Life Sciences ne samo da potvrđuje sveobuhvatnu konkurentnost Pray-med-a u području medicinskog opskrbnog lanca, već također pokazuje samopouzdanje i snagu tvrtke u istraživanju globalnog vrhunskog-tržišta. Kao inovativno poduzeće u području medicinske tehnologije, Pray-med uvijek će se pridržavati donje linije usklađenosti, poticati razvoj tehnološkim inovacijama i raditi ruku pod ruku s globalnim visoko-kvalitetnim partnerima na izgradnji visoko-kvalitetne nove ekologije lanca medicinske opskrbe.